膳食补充剂和药物在审批和监管方面有什么不一样

      膳食补充剂是一类制成品，主要作为日常饮食的补充，目的是保健身体。常见的有各种维生素，矿物质（如钙剂和铁剂），鱼油，氨基酸，益生菌，草药和一些其他植物及植物萃取物。膳食补充剂的形式可以是药片，胶囊，粉剂，饮料和能量棒等。由于主打是天然产品，所以很受大众的青睐。

      药物要通过FDA的批准上市，需要有I期、II期和III期的临床试验提供药物安全性和有效性的证据，在安全性和有效性上任何一项不合格都是不可以上市的。而膳食补充剂的审批则不需要任何安全性和有效性数据支持。膳食补充剂往往是先批准上市，但是如果有发现不安全，FDA可以介入鉴定是否真的不安全，需要取缔退出市场。在膳食补充剂的功效和宣传方面，商家是不可以写膳食补充剂是用于诊断或者治疗某类疾病的；而只能通过假定，说这些补充剂可能是有哪些方面的功效（例如：锯棕榈有利于前列腺健康，但是不能说可以治疗前列腺肥大，前列腺炎等；钙片可以强健骨骼，但是不能说钙片可以治疗骨质疏松）。在美国，有1/3的人群对膳食补充剂是有误解的，认为膳食补充剂是严格监管的，其实不然！膳食补充剂在市场上很容易获得，所以需要更加谨慎，防止滥用。